广东胜驰生物科技有限公司及梧州胜驰生物科技有限公司分别在佛山与梧州的新厂均正式获得了DNV颁发的ISO13485:2016 / ISO22442证书。
梧州胜驰ISO13485:2016审核
DNV对梧州胜驰的ISO13485:2016质量体系进行了审核。梧州胜驰生物科技有限公司是一家专业生产I类水凝胶伤口敷料和III类人工骨移植替代品的公司。
佛山新厂竣工
作为发展战略的一部分,佛山新厂完成建置,该工厂将专注于研究、开发和生产三类医疗级胶原蛋白。
新建符合国际标准的洁净室厂房
为配合业务的发展,公司开始在梧州新建一座符合国际标准的洁净室厂房,用于医料级
胶原蛋白的生产。
胶原蛋白敷料完成体内体外的临床测试。
引入新股东神冠投资发展有限公司,广东胜驰在胶原蛋白相关技术和资源方面获得了巨大的支持。
批量生产线投入运行,开始了产品的临床前试验和临床试验。
广东胜驰通过了ISO13485:2003年度审核,成功获得了ISO22442认证-----生产制造符合 ISO22442-1:2007、EN ISO22442-2:2007、EN ISO22442-3:2007标准,生产牛胶原蛋白。
广东胜驰的洁净室(生产制造车间)是在澳洲联邦科学与工业研究院(CSIRO)和国立台湾大学(NTU)的技术顾问的支持下建造完成。