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产品开发流程
与客户协作，深入挖掘临床痛点，并明确产品预期的理化性能指标。
 
对关键参数进行可行性评估，包括生物相容性、
机械强度及降解周期等。
 
      根据具体应用场景开展配方开发与样品制备。
 
为客户编制产品最终注册所需的技术文件，并提供全面技术支持，助力客户注册申报工作顺利推进。
 
              对样品进行理化性能测试、生物学评价及功能验证。
 
在符合质量管理标准的车间内开展批量生产，确保各生产批次的一致性。
 
严格按照法规要求与质量标准开展产品检验，确保产品质量。
按照约定的时间、质量与数量要求向客户交付产品，并提供优质售后服务。
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核心先进技术体系
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  • 低内毒素制备专利技术
    通过专利技术工艺的应用，将细胞内毒素水平严格控制在0.05 EU/mL以下，同时符合美国药典（USP）及中国行业质量标准要求，有效降低炎症反应风险。
  • 精准酶切技术
    去除免疫端肽，从根源降低免疫原性，专注医疗级应用，更安全适配人体。
  • 专业检测实力，高精仪器品质赋能
    公司采用德国进口高精度氨基酸分析仪及多种先进结构表征设备，严格质控每一批胶原蛋白，确保其天然三螺旋结构完整、纯度高、生物活性稳定。
我们的优势

ISO 22442 和 ISO 13485 质量管理体系认证

原材料均取自可溯源、健康的动物组织，确保全流程合规可控，以此保障产品安全，并符合国际医疗器械相关标准。

万级洁净室标准生产环境

各生产工序均实施严格管控，确保产品具备高安全性、高纯度与优异稳定性，全面满足临床应用所需的严苛标准。

深厚的研发与应用技术底蕴

我们的研发团队由博士、教授和行业专家组成，拥有超15 年的胶原蛋白专业技术积累。

完善的胶原蛋白产品平台

我们的产品覆盖全价值链，从上游Ⅰ型胶原蛋白提取，到下游产品深度加工，构建了从原料提取到高端医疗器械制造的全方位技术体系。

低内毒素制备专利技术

通过专利工艺应用，将产品内毒素含量严格控制在0.05 EU/mL 以下，同时符合 ** 美国药典（USP）** 及中国行业质量标准，有效降低炎症反应风险。

精准酶切技术

通过切除具有免疫原性的端肽，从源头降低产品免疫原性，专注于医疗级应用，确保人体使用更安全、适配性更佳。

专业检测能力，高精度仪器赋能

公司采用德国进口高精度氨基酸分析仪及多种先进结构表征设备，严格质控每一批胶原蛋白，确保其天然三螺旋结构完整、纯度高、生物活性稳定。
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我们的产品系列

医用级胶原蛋白原料

胶原蛋白产品

特色产品

核心成员

董事长

 

周亚仙女士

 

神冠集团董事局主席兼总裁

胶原蛋白技术应用首席科学家

生物工程高级工程师

享受国务院特殊津贴

 

蔡承致博士

 

蔡承致博士

 

胶原蛋白医疗器械首席科学家

广东胜驰生物科技有限公司、梧州胜驰生物科技有限公司总经理

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