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产品开发流程
与客户合作探索临床痛点并定义产品预期的理化性能指标。
 
评估生物相容性、机械强度和降解周期等关键参数的可行性。
 
根据具体应用场景进行配方开发和样品制备。
 
为客户准备最终产品注册所需的技术文件，并提供全面的技术支持，促进客户注册申报流程的顺利进行。
 
对样品进行理化性质测试、生物学评价和功能验证。
 
按照质量管理标准车间进行批量生产，确保生产批次间的一致性。
 
严格按照法规要求和质量标准进行产品检测，确保产品质量。
 
按照规定的时间、质量、数量要求向客户交付产品，并提供优质的售后服务。
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核心先进技术体系
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  • 低内毒素制造专利技术
    采用专利工艺，将细胞内毒素水平严格控制在0.05 EU/mL以下，同时符合美国药典（USP）和中国行业质量标准，有效降低炎症反应风险。
  • 精密酶切技术
    通过切除免疫原性端肽，该过程从源头上降低了免疫原性，重点关注医疗级应用，以确保更安全的人类适应性。
  • 高精度仪器品质赋能
    公司采用德国进口高精度氨基酸分析仪进行检测，确保每批出厂的胶原蛋白产品的一致性。
为什么与胜利生物合作？

ISO 22442 和 ISO 13485 质量管理体系认证

原材料来源于可追溯的健康动物组织，确保全流程合规和控制，从而保证产品安全并符合国际医疗器械标准。

万级洁净室标准生产环境

每个生产步骤都经过严格控制，确保产品具有高安全性、高纯度和卓越的稳定性，完全满足临床应用所需的严格标准。

深厚的研发与应用技术基础

我们的研发团队由博士、教授和行业专家组成，拥有超过 15 年的胶原蛋白专业知识。

完整的胶原蛋白产品平台

我们的产品覆盖从上游I型胶原蛋白提取到下游产品深加工的全价值链，建立了从原材料提取到高端医疗器械制造的全面技术体系。

低内毒素制造专利技术

采用专利工艺，将细胞内毒素水平严格控制在0.05 EU/mL以下，同时符合美国药典（USP）和中国行业质量标准，有效降低炎症反应风险。

精密酶切技术

通过切除免疫原性端肽，该过程从源头上降低了免疫原性，重点关注医疗级应用，以确保更安全的人类适应性。

专业检测能力，高精度仪器赋能

采用德国进口高精度氨基酸分析仪进行检测，每批胶原蛋白产品都保持了天然的三螺旋结构，同时还具有高纯度和完整的生物活性。
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我们的产品系列

医用级胶原蛋白原料

胶原蛋白产品

特色产品
从概念到市场领先的产品。了解我们如何帮助像您这样的合作伙伴取得成功。

管理

董事长兼总裁-Ms.周亚贤

 

周雅娴女士

 

神冠控股董事局主席兼总裁。

胶原蛋白技术应用首席科学家

首席科学家-Dr.蔡震吉

 

蔡振吉博士

 

神冠控股胶原蛋白医疗器械首席科学家

广东胜利生物科技有限公司、梧州胜利生物科技有限公司总经理

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梧州工厂

梧州胜驰生物科技有限公司

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